活动预告 | 5月10日，创新医疗器械方案设计与统计学方法分享会，等你来参加！

当前，我国医疗器械行业已进入快速发展期，由于创新医疗器械往往无先例可循，如何通过临床试验对产品的有效性和安全性进行充分的评价，如何体现器械创新的特点与优势，是创新医疗器械临床试验方案设计中需要重点考虑的问题。

本期“生物荟”系列活动由蓝气球（北京）医学研究有限公司主办，苏州工业园区生物医药产业综合服务中心、苏州工业园区生物医药产业促进会、苏州百拓生物技术服务有限公司、百拓众创空间协办。活动将聚焦创新医疗器械方案设计与统计学方法，进行交流探讨。

会议时间

2023年5月10日（周三）

13:30-17:00

会议地址

苏州工业园区星湖街218号

生物医药产业园一期 B2栋1楼

会议大厅

会议议程

时  间	主  题	分享人
13:30-14:00	会议签到
14:00-14:15	主办方开场致辞及介绍	赵一燕 蓝气球商务经理
14:15-15:15	对照品选择 研究设计选择 主要评价指标选择	叶博士 蓝气球医学经理
15:15-15:30	茶歇
15:30-16:30	医疗器械临床试验数据常见分析方法 医疗器械临床试验设计要点	刘  璞 蓝气球统计经理
16:30-17:00	交流互动
17:00	会议结束

报名方式

扫描下方小程序码报名👇

讲师介绍

叶博士

蓝气球 医学经理

• 博士毕业于德国柏林谢洛忑（Charite）医科大学妇科肿瘤学专业
• 本硕毕业于北京大学医学部
• 北医三院妇产科临床医师工作经历
• 7年注册与临床试验
• 100+项目经验

刘  璞

蓝气球 统计经理

• 毕业于爱荷华州立大学 统计学硕士

• 3+年行业经验，150+项目经验

• 擅长创新类药物及器械的统计学设计、样本量计算、统计分析

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关于蓝气球（北京）医学研究有限公司
        

蓝气球（北京）医学研究有限公司创立于 2014 年，是一家专精临床试验数据管理与统计分析的高新技术企业，目前主要服务于国内外知名医药公司、研究机构以及科研院所等，已成为专业的技术服务平台。公司成立至今，已完成数百项临床试验技术服务项目，在协助企业完成产品上市、产出科研成果方面经验丰富，蓝气球将为最有意义的医学临床科研创新和技术转化而服务，用最有前瞻性的行业视角，扎根中国本土，放眼世界，力求在细分专业领域内成为行业内的知名品牌，为临床研究的发展提供最前沿的技术和更高效的服务！

关于生物医药产业综合服务中心
        

苏州工业园区生物医药产业综合服务中心（以下简称”综服中心”）定位为生物医药产业领域专业化集成服务平台，围绕生物医药全产业链发展需求，提供公益性、便捷化、精准化服务，开展政务类、服务类、培训类、机构类四大专项业务，服务功能根据业务成熟度分期开放。综服中心工作由园区科创委作为主管单位，委托百拓公司负责具体运营，建立联席协调机制，会同各相关部门逐步解决生物医药全产业链问题，推动政务服务下沉，提供行业监管和帮代办服务等。